An immunogenicity assay for detecting the presence of a neutralizing antibody against a biotherapeutic protein administered to a patient in need of the biotherapeutic protein, comprising: (a) obtaining a sample from the patient； (b) incubating the sample in the presence of a capture reagent； And (c) adding a detection reagent, wherein the reduced signal relative to the control sample indicates the presence of a neutralizing antibody to the biotherapeutic agent.생체치료 단백질을 필요로 하는 환자에게 투여된 생체치료 단백질에 대한 중화 항체의 존재를 검출하기 위한 면역원성 분석으로서, (a) 환자로부터 샘플을 얻는 단계； (b) 샘플을 포획 시약의 존재하에 인큐베이션하는 단계； 및 (c) 검출 시약을 첨가하는 단계를 포함하고, 이때 대조 샘플에 비하여 감소된 신호는 생체치료제에 대한 중화 항체의 존재를 가리키는 것인 분석.
