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一种溶散快的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺颗粒及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610421886.6
- 公开号：
- CN107510659A
- 申请日:
- 2016.06.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 一种溶散快的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒是由下列原辅料制得:(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份、L‑半胱氨酸0.3~0.9份、甘露醇0.8~1.5份、微晶纤维素1.1~1.7份、羧甲基纤维素钠0.5~1.1份、乳糖0.6~1.3份、硬脂酸镁0.11~0.17份、聚乙二醇4000 0.9~1.6份、羟丙甲纤维素0.5~1.0份、低取代羟丙基纤维素0.7~1.2份、聚山梨酯80 0.08~0.13份、山梨醇0.5~1.3份、蜂蜜0.5~1.2份、50%~70%的乙醇溶液11~17份;本发明制得的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒制备过程杂质增加量较小,仅增加0.04%,制粒过程不会粘连筛网、易于制粒,颗粒含量均匀性好,多个点的含量RSD小于2%,溶散速度快,颗粒全部溶散时间少于30秒,储存过程稳定性好,产品不易吸潮结块,产品货架期长达24个月。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
