PROBLEM TO BE SOLVED: To provide a tablet containing montelukast sodium which is stable to humidity and light even in an unwrapped state.SOLUTION: A preferable aspect of the present invention is a film coating tablet formed by coating an uncoated tablet containing montelukast sodium, diluent which is not lactose, binder, disintegrant and lubricant with a coating agent containing water-soluble polymer and titanium oxide by 7 wt.% or more to the weight of the uncoated tablet. D-mannitol is preferable as diluent, hydroxypropyl cellulose is preferable as binder, mixture of croscarmellose sodium and microcrystalline cellulose is preferable as disintegrant, magnesium stearate is preferable as lubricant, and hypromellose is preferable as water-soluble polymer. It is preferable that the coating agent contain 4 to 8 wt.% of water-soluble polymer and 1 to 3 wt.% of titanium oxide to the weight of the uncoated tablet.COPYRIGHT: (C)2016,JPO&INPIT【課題】本発明はモンテルカストナトリウムを含有する錠剤で、無包装状態でも湿度及び光に対して安定な錠剤を提供すること。【解決手段】本発明の好適な一形態として、モンテルカストナトリウムと、乳糖ではない希釈剤、結合剤、崩壊剤、滑沢剤を含んでなる素錠に、水溶性高分子及び酸化チタンを含むコーティング剤を、素錠重量に対して7重量%以上コーティングしたフィルムコーティング錠とする。希釈剤としてはD-マンニトールが、結合剤としてはヒドロキシプロピルセルロースが、崩壊剤としてはクロスカルメロースナトリウムと微結晶セルロースの混合物が、滑沢剤としてはステアリン酸マグネシウムでが、水溶性高分子としてはヒプロメロースがそれぞれ好ましい。コーティング剤は、素錠重量に対して4~8重量%の水溶性高分子及び1~3重量%の酸化チタンを含有するのが好ましい。【選択図】なし
