PROBLEM TO BE SOLVED: To provide enteric granules in which elution to water is suppressed in a low coating amount and to provide a method for producing the enteric granules.SOLUTION: The enteric granules comprise raw granules or granules containing the raw granules and one or more layers for applying the raw granules, a first enteric layer for applying the raw granules or granules and a second enteric layer thereon, and the first enteric layer and the second enteric layer each contains hydroxypropylmethyl cellulose acetate succinate (HPMCAS) which are different in dissolution pH and the dissolution pH of HPMCAS of the second enteric layer is lower than the dissolution pH of HPMCAS of the first enteric layer. The method for producing the enteric granules comprises a step for forming the first enteric layer by coating raw granules or granules containing one or more layers for applying the raw granules with an enteric coating agent containing HPMCAS and a step for forming the second enteric layer on the first enteric layer by using an enteric coating agent containing HPMCAS having dissolution pH which is lower than that of the above HPMCAS.COPYRIGHT: (C)2008,JPO&INPIT【課題】低コーティング量で水への溶出が抑制された腸溶性顆粒剤及びその製造方法を提供する。【解決手段】素顆粒又は素顆粒と該素顆粒を被覆する一以上の層とを含む顆粒と、該素顆粒又は該顆粒を被覆する第1腸溶性層とその上の第2腸溶性層を含む腸溶性顆粒剤であって、第1腸溶性層と第2腸溶性層が、溶解pHの異なるヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート(HPMCAS)を含み、第2腸溶性層のHPMCASの溶解pHが、第1腸溶性層のHPMCASの溶解pHより低い腸溶性顆粒剤を提供する。また、素顆粒又は素顆粒を被覆する一以上の層を含む顆粒を、HPMCASを含む腸溶性コーティング剤で被覆して第1腸溶性層を形成する工程と、上記第1腸溶性層の上に、上記HPMCASよりも溶解pHが低いHPMCASを含む腸溶性コーティング剤を用いて第2腸溶性層を形成する工程とを含んでなる腸溶性顆粒剤の製造方法を提供する。【選択図】 なし
