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一种含量均匀的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺颗粒及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号:
- CN201510704924.4
- 公开号:
- CN106619525A
- 申请日:
- 2015.10.27
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 李靖
- 摘要:
- 一种含量均匀的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒,它是由下列重量配比的原辅料制得:(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份、甘露醇0.5~0.9份、微晶纤维素1.2~1.7份、羧甲基纤维素钠0.8~1.3份、乳糖0.6~1.0份、滑石粉0.12~0.16份、聚乙二醇4000 0.9~1.5份、羟丙甲纤维素0.5~0.9份、低取代羟丙基纤维素0.9~1.5份、聚山梨酯80 0.08~0.13份、山梨醇1~5份、质量分数6%~8%的淀粉浆8~13份、体积分数20%~30%乙醇溶液3~5份;按照本发明制得的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒粉层量少,休子角小于38°,装量差异低于4%,颗粒溶散速度快,颗粒全部溶散时间均少于30秒,含量均匀性好,多个点含量测定的RSD均小于2%,储存过程稳定性好,制备工艺简单可行,值得市场推广。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/