F. HOFFMANN-LA ROCHE AG;GENENTECH, INC.; INC.;GENENTECH
发明人:
VEDRINE, Lionel
申请号：
USUS2015/042879
公开号：
WO2016/022385A1
申请日:
2015.07.30
申请国别(地区):
US
年份:
2016
代理人:
摘要：
Apparatus and methods for lyophilizing and sealing a medicament within a medical delivery device having an opening. The apparatus may include a stopper for sealing the opening. The stopper may have one or more elongated members extending from a base, in a direction that is parallel to a central axis of the base. One or more of the members may be set radially away from the axis and define a coaxial central well. The member or members may define a void. The elongated member or members may engage a device inner wall and support the base away from the opening. The void may provide gas exchange between a device interior and a device exterior. The gas may be a lyophilization byproduct that escapes from the device interior between the inner wall, the base and the member or members. The stopper may be advanced into the device to seal the opening.La présente invention concerne un appareil et des procédés pour lyophiliser et enfermer hermétiquement un médicament à l'intérieur d'un dispositif d'administration médical ayant une ouverture. L'appareil peut comprendre un bouchon pour fermer hermétiquement l'ouverture. Le bouchon peut avoir un ou plusieurs éléments allongés s'étendant à partir d'une base, dans une direction qui est parallèle à un axe central de la base. Un ou plusieurs des éléments peuvent être définis radialement à l'opposé de l'axe et définir un puits central coaxial. Le membre ou les membres peuvent définir un vide. L'élément ou les éléments allongés peuvent venir en prise avec une paroi interne du dispositif et servir de support à la base dans une direction opposée à l'ouverture. Le vide peut donner lieu à un échange de gaz entre un intérieur du dispositif et un extérieur du dispositif. Le gaz peut être un sous-produit de lyophilisation qui s'échappe de l'intérieur du dispositif entre la paroi interne, la base et le membre ou les membres. Le bouchon peut être avancé à l'intérieur du dispositif afin de fermer hermétiquement l'ouverture.
