Verfahren zur Herstellung von mit sterilen Erzeugnissen, insbesondere mit Lösungen, Emulsionen, Suspensionen oder Pulvern von Arzneimitteln oder Diagnostika aseptisch gefüllten und verschlossenen Behältern mit folgenden Schritten:a) Formen der Behälter unter sterilen Bedingungen,b) Füllen der Behälter mit der sterilen Flüssigkeit unter sterilen Bedingungen, undc) Verschließen der gefüllten Behälter mit einem Verschlußmittel unter sterilen Bedingungen, wobei die Verfahrenschritte in einem gemeinsamen Produktionsreinraum (11) durchgeführt werden, dadurch gekennzeichnet, daß der Produktionsreinraum (11) einen ersten Reinraumbereich (12) und einen zweiten Reinraumbereich (14) aufweist, wobei der erste Reinraumbereich (12) eine andere Reinraumklasse als der zweite Reinraumbereich (14) aufweist und die Schritte b) und c) dem zweiten Reinraumbereich (14) zugeordnet sind.A process for the preparation of sterile products, in particular with solutions, emulsions, suspensions or powders of pharmaceuticals or diagnostic agents aseptically filled and closed containers with the following steps:a) forms of the container under sterile conditions,b) filling the container with the sterile liquid under sterile conditions, andc) closing the filled container with a closure means under sterile conditions, wherein the method steps in a common production of purely space (11) are carried out, characterized in that the production of purely space (11) a first clean-room area (12) and a second clean-room area (14), wherein said first clean-room area (12) a different class than the second clean-room area (14), and the steps b) and c) the second clean-room area (14) are associated with.
