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AQUEOUS INJECTABLE PREPARATIONS OF DICLOFENAC AND ITS PHARMACEUTICALLY ACCEPTABLE SALTS
专利权人:
HETERO HEALTHCARE LIMITED
发明人:
MALE, Srinivas Reddy,PANJALA, Laxman,KOLTE, Atul,PAWAR, Shantaram Laxman
申请号:
IBIB2018/050620
公开号:
WO2018/142313A1
申请日:
2018.02.01
申请国别(地区):
WO
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to the stable aqueous injectable formulation comprising of Diclofenac or a pharmaceutically acceptable diclofenac salts suitable for intramuscular, intravenous, subcutaneous, nasal, ocular drops, intra-articular, and otic delivery, which causes significantly less pain at site of injection. The formulations medium comprising of water, along with one or more co-solvent(s)/solubilizer(s), antioxidants, chelating agents, buffers, alkali and stabilizers, which cause significantly less pain at the site of injection. The invention further provides a method for preparing said composition, wherein the dose of the diclofenac or a pharmaceutically acceptable diclofenac salts thereof is less than 75 mg, i.e. from about 18.75 mg to 37.5 mg. The present invention is also directed to methods of treatment or prevention of Prophylaxis of postoperative pain, Sprains, Bursitis and Strains, Tendinitis, Acute gout, Pain and inflammation associated with musculoskeletal and joint disorders, Rheumatoid arthritis and for treatment of inflammation after surgery or during surgical procedures, Dysmenorrhoea, Renal colic, pain control of total hip replacement arthroplasty.La présente invention concerne la formule aqueuse stable pour injection comprenant du Diclofénac ou des sels de diclofénac pharmaceutiquement acceptables adaptés à une administration intramusculaire, intraveineuse, sous-cutanée, nasale, en collyre, intra-articulaire et otique, ce qui entraîne une douleur significativement diminuée au niveau du site dinjection. Le milieu de formulation comprend de leau, conjointement avec un ou plusieurs co-solvants/agents de solubilisation, des antioxydants, des agents de chélation, des tampons, des bases alcalines et des stabilisants, qui entraînent une douleur significativement diminuée au niveau du site dinjection. La présente invention concerne en outre un procédé de préparation de ladite composition, la dose du diclofénac ou de sels pharmaceutiquement accepta
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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