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一种高稳定性的泛昔洛韦片及其制备方法
- 专利权人:
- 四川省百草生物药业有限公司
- 发明人:
- 罗睿,杨文,朱祖全
- 申请号：
- CN201610957436.9
- 公开号：
- CN106511286B
- 申请日:
- 2016.27.10
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2019
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种高稳定性的泛昔洛韦片的制备方法,该方法包括如下步骤:(1)将泛昔洛韦、甘露醇、羧甲基淀粉纳和碳酸氢钠混合,所述泛昔洛韦、甘露醇、羧甲基淀粉纳和碳酸氢钠的重量比为3‑5:1‑1.5:0.5‑0.6:0.8‑1;(2)向步骤(1)所得物加入重量百分数为2.8‑3.5%的羧丙甲纤维素乙醇溶液,制软材,过14目筛制粒,于65‑75℃烘干,再于20目筛整粒;(3)向步骤(2)所得物加入硬脂酸镁和交联聚维酮,进行压片,即得。本发明还提供了由上述方法制备得到的泛昔洛韦片。本发明所得泛昔洛韦片的溶出度高,5min溶出度可达99.2%以上;杂质少,总杂仅为0.21‑0.23%,单杂不超过0.10%;本发明所得泛昔洛韦片在加速实验条件下,稳定性很高,杂质含量基本不增加。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
