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STABLE READY-TO-USE PHARMACEUTICAL COMPOSITION OF PEMETREXED
专利权人:
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LTD.
发明人:
KHATTAR, Dhiraj,KHANNA, Rajesh,YADAV, Mukti,BURMAN, Krishanu
申请号:
IBIB2013/052356
公开号:
WO2013/144814A1
申请日:
2013.03.25
申请国别(地区):
WO
年份:
2013
代理人:
摘要:
A stable ready-to-use pharmaceutical composition comprising pemetrexed or pharmaceutically acceptable salts thereof, wherein the composition is free from antioxidants, amino acids and chelating agents. Also provided is a process for preparing a stable ready-to-use pharmaceutical composition comprising the steps: i) purging inert gas into a parenterally acceptable aqueous solvent until the dissolved oxygen content of the solvent comes to less than 7 mg/L, preferably less than 3 mg/L ii) adding pemetrexed disodium under stirring iii) adjusting the pH of the resulting solution to between 4 to 9 iv) optionally adding additional aqueous solvent wherein the composition is purged with inert gas throughout the entire process.Composition pharmaceutique prête-à-lemploi et stable comprenant du pemetrexed ou des sels pharmaceutiquement acceptables de celui- ci, dans laquelle la composition est exempte dantioxydants, dacides aminés et dagents chélatants. Linvention concerne également un procédé de préparation dune composition pharmaceutique prête à lemploi stable comprenant les étapes consistant à: i) purger un gaz inerte dans un solvant aqueux acceptable par voie parentérale jusquà ce que la teneur en oxygène dissous du solvant atteigne une valeur inférieure à 7 mg/L, de préférence inférieure à 3 mg/L ii) ajouter du disodium de pemetrexed sous agitation iii) ajuster le pH de la solution résultante à une valeur comprise entre 4 et 9 iv) éventuellement ajouter un supplément de solvant aqueux la composition étant purgée avec un gaz inerte dun bout à lautre du processus.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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