ANDREAS KOERNER,CLAUS-JUERGEN KOELLN,FRITHJOF SCZESNY,GEORGE SHLIEOUT,JENS ONKEN
申请号:
BRPI0614545
公开号:
BRPI0614545B1
申请日:
2006.08.15
申请国别(地区):
BR
年份:
2020
代理人:
摘要:
controlled-release pharmaceutical compositions for acid-unstable drugs. the present invention relates to an enteric-coated oral dosage form comprising an active acid-unstable pharmaceutical ingredient, wherein the composition is substantially free of monomeric phthalic acid esters and synthetic oils as described herein. methods for preparing and using the enteric-coated oral dosage form are also provided. the pharmaceutical compositions described comprise an enteric coating that includes at least one plasticizer, at least one film-forming agent and, optionally, at least one non-stick agent.composições farmacêuticas de liberação controlada para fármacos instáveis em ácido. a presente invenção refere-se a uma forma de dosagem oral com revestimento entérico compreendendo um ingrediente farmacêutico ati- vo instável em ácido, em que a composição está substancialmente isenta de ésteres de ácido ftálico monoméricos e óleos sintéticos como aqui descrita. também são proporcionados métodos para preparar e utilizar a forma de dosagem oral com revestimento entérico. as composições farmacêuticas descritas compreendem um revestimento entérico que inclui, pelo menos, um plastificante, pelo menos, um agente filmogênico e, opcionalmente, pelo menos, um agente antiaderente.