一种稳定性好的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺注射剂及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号：
- CN201610103772.7
- 公开号：
- CN106943344B
- 申请日:
- 2016.02.25
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 高彬
- 摘要：
- 一种注射用的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺，它是由下列原辅料制得：（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺65%~85%，丙二醇8%~25%，卵磷脂5%~25%，苯甲醇1%~5%；按照本发明制得的（S）‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺注射剂灭菌过程中溶液pH基本无变化，产品稳定性好，储存过程中不会产生结晶，有效期长，可达到18个月以上，有效期内产品杂质少，其总杂质低于0.36%，患者注射过程中疼痛感降低，患者顺应性好。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
