无菌包装夹层无菌检查用全封闭薄膜过滤器及其检测方法
- 专利权人:
- 华仁药业股份有限公司
- 发明人:
- 段晓华,顾小花,位巍
- 申请号：
- CN201410669116.4
- 公开号：
- CN105670916B
- 申请日:
- 2014.11.20
- 申请国别(地区):
- 中国
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 高洋
- 摘要：
- 本发明涉及无菌检测领域，特别涉及一种无菌包装夹层无菌检查用全封闭薄膜过滤器及其检测方法，包括两个集菌培养器、空气过滤装置，两个所述的集菌培养器和空气过滤装置通过导管连接三相流通器的一端，所述三相流通器的另一端通过检测管连接无菌采样针；所述导管靠近三相流通阀处设置截留夹。本发明降低了操作过程对浸提液的二次污染，提高微生物的检出率，可更好保证实验结果。实现药液在密闭空间的流动，避免与外界接触，在防止微生物污染上起到了很大的作用。同时在操作时间上，缩短了一半实验操作时间，大大提高了该供试品无菌检查的检验效率，使检验污染率由原来的20%‑25%降低到5%以下。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
