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非布司他的晶体、制备方法及在药物中的应用
- 专利权人:
- 重庆圣华曦药业股份有限公司
- 发明人:
- 李能刚,贾春荣
- 申请号:
- CN200910059371.6
- 公开号:
- CN101891702B
- 申请日:
- 2009.05.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要:
- 非布司他的晶体(M型)及制备方法和药物组合物。晶体X射线粉末衍射图的反射角2θ在约2.98°,5.84°,11.19°,14.04°,14.54°,16.75°,18.47°,20.81°,22.72°,24.34°和25.62°处有特征吸收峰,其中11.19°、2.98°和5.84°处为三个最强峰;红外光谱图中在大约3425cm-1,2964cm-1,2873cm-1,1689cm-1,835cm-1,815cm-1,765cm-1,729cm-1处有特征吸收峰。激光衍射法测定的粒径分布范围0.5~50μm,统计粒径D90<40μm,平均粒径<20μm。以甲苯对非布司他重结晶可得到该晶体。该晶体与药学中可以接受的辅助成分可以组成可供使用的相应药物制剂,可具有满意的溶出速率,片剂在pH 7.2磷酸盐缓冲溶液介质中的溶出度5分钟内≥45%、35分钟内≥95%。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/