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一种溶散快的(S)-4-羟基-2氧代-1-吡咯烷乙酰胺颗粒及其制备方法
- 专利权人:
- 重庆润泽医药有限公司
- 发明人:
- 叶雷
- 申请号:
- CN201610428250.4
- 公开号:
- CN107510666A
- 申请日:
- 2016.06.15
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 一种(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒是由下列原辅料制得:(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺1份、L‑半胱氨酸0.6~1.3份、甘露醇1.4~1.9份、微晶纤维素0.6~1.3份、羧甲基纤维素钠0.8~1.5份、乳糖0.5~1.1份、硬脂酸镁0.13~0.19份、聚乙二醇4000 1.2~1.7份、羟丙甲纤维素0.9~1.5份、低取代羟丙基纤维素1.0~1.5份、聚山梨酯80 0.05~0.11份、山梨醇0.7~1.2份、体积分数为50%~70%的乙醇溶液12~18份;本发明制得的(S)‑4‑羟基‑2氧代‑1‑吡咯烷乙酰胺颗粒制备过程杂质增加量较小、仅为0.04%,含量均匀性好,多个点的含量RSD小于2%,溶散速度快,全部溶散时间少于30秒,储存过程稳定性好,产品不易吸潮结块,货架期长达24个月。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址:
- http://www.ckcest.cn/home/