A monolayer solid dosage form comprising active agent(s) valsartan or a pharmaceutically acceptable salt thereof and amlodipine or a pharmaceutically acceptable salt thereof wherein the composition exhibits bioequivalence to the commercially available bilayer tablet dosage form comprising valsartan and amlodipine besylate； when administered to human subject, under the bioequivalence parameters of a 90% Confidence Interval for AUC which is between 80% and 125%, and a 90% Confidence Interval for Cmax, which is between 80% and 125%.La présente invention concerne une forme posologique solide monocouche comprenant le(s) principe(s) actif(s) valsartan ou l'un de ses sels pharmaceutiquement acceptables, cette composition présentant une bioéquivalence avec la forme galénique de comprimé bicouche disponible commercialement, comprenant du valsartan et du bésylate d'amlodipine, lorsqu'elle est administrée à un sujet humain, selon les paramètres de bioéquivalence suivants : un intervalle de confiance de 90 % pour une AUC, qui est comprise entre 80 % et 125 %, et un intervalle de confiance de 90 % pour une Cmax t, qui est comprise entre 80 % et 125 %.
