It is intended to provide a long-acting solid pharmaceutical preparation which has an immediate release part and a sustained release part containing tramadol or a pharmaceutically acceptable salt thereof, is fast-acting and stably has an excellent release property showing little pH dependency in the initial elution. The invention relates to a long-acting solid pharmaceutical preparation characterized by having an immediate release part and a sustained release part, containing tramadol or a pharmaceutically acceptable salt thereof as an active ingredient in both parts and containing partially pregelatinized starch and an excipient as additives in the immediate release part. The preparation of the invention is a long-acting preparation in which an effective blood concentration is reached rapidly after taking it for rapid pain-relief and a drug action can be sustained for a long time thereafter and is practical as a preparation showing a stable, pH-independent and rapid initial elution behavior and, further, having a sufficient hardness enough to meet the need for avoidance of defacement, cracking, chipping, etc. during tablet coating.트라마돌 또는 그 약학적으로 허용되는 염을 함유하는 속방부 및 서방부를 갖고, 즉효성으로 또한 초기 용출에 있어서 pH 의존성이 적은, 뛰어난 방출 특성을 안정하게 갖는 지속성의 고형 의약 제제를 제공한다. 본 발명은 속방부 및 서방부를 갖고, 양쪽 부분에 유효성분으로서 트라마돌 또는 그 약학적으로 허용되는 염을 함유하고, 상기 속방부에는 첨가제로서 부분 알파화 전분 및 부형제를 함유하는 것을 특징으로 하는 지속성 고형 의약 제제에 관한 것이다. 본 발명의 제제는 신속한 동통완화를 위해서, 복용 후 신속하게 유효혈중농도에 이르고, 그 후 장시간에 걸쳐 약효를 지속시킬 수 있는 지속성 제제로서, 안정한 pH 비의존성의 신속한 초기 용출거동을 나타내고, 또한 정제를 코팅할 때에 마모나 깨짐 및 결함 등이 발생하지 않는 충분한 강도를 갖는 제제로서 실용적이다.
