包含α‑型干扰素的稳定的不含苄醇的水溶液制剂
- 专利权人:
- 豪夫迈·罗氏有限公司
- 发明人:
- U·格劳斯肖夫,M·阿德勒,H-C·马勒,F·海泽,S·巴罗特
- 申请号：
- CN201580050780.3
- 公开号：
- CN107073080A
- 申请日:
- 2015.09.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了稳定的、等渗的水溶液制剂，其包含：(i)0.1‑0.5mg/mLα‑型干扰素，优选聚乙二醇化α‑型干扰素；(ii)维持pH为6.0±0.5的20mM乙酸盐缓冲剂系统；(iii)5‑20mM的L‑甲硫氨酸；(iv)120‑150mM的氯化钠；(v)有效稳定α‑型干扰素、优选聚乙二醇化α‑型干扰素以防止其活性损失的0.01‑0.07％重量的表面活性剂；和(vi)足以制备上述列出的成分的溶液的量的注射用水。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
