HOEKMAN, John, D.,SATTERLY, Kelsey, H.,SHREWSBURY, Stephen, B.,YOUMANS, Scott, B.,FULLER, Christopher
申请号：
USUS2019/012405
公开号：
WO2019/136291A1
申请日:
2019.01.04
申请国别(地区):
US
年份:
2019
代理人:
摘要：
Methods are provided for acutely treating migraine headache with or without aura. The methods comprise administering to a subject with migraine headache an effective dose of a liquid pharmaceutical composition comprising dihydroergotamine (DHE) or a salt thereof, wherein the dose is administered by an intranasal delivery device that provides, following intranasal administration, (a) a mean peak plasma DHE concentration (Cmax) of at least 750 pg/ml, (b) with a mean time to Cmax (Tmax) of DHE of less than 45 minutes, and (c) a mean plasma AUCo-inf of DHE of at least 2500 pg*hr/ml. Also provided are kits for acutely treating migraine with or without aura in which a liquid pharmaceutical composition comprising DHE or DHE salt is contained within a sealed vial that is attachable to a precision intranasal olfactory delivery device packaged therewith.L'invention concerne des procédés de traitement aigu de céphalées migraineuses avec ou sans aura. Les procédés comprennent l'administration à un sujet souffrant d'une céphalée migraineuse d'une dose efficace d'une composition pharmaceutique liquide comprenant de la dihydroergotamine (DHE) ou un sel de celle-ci, la dose étant administrée par un dispositif d'administration intranasale qui fournit, après administration intranasale, (a) une concentration plasmatique maximale moyenne (Cmax) de DHE d'au moins 750 pg/ml, (b) avec une durée moyenne à Cmax (Tmax) de DHE inférieure à 45 minutes, et (c) un AUCo-inf plasmatique moyen de DHE d'au moins 2500 pg*h/ml. L'invention concerne également des kits pour le traitement aigu de la migraine avec ou sans aura dans lesquels une composition pharmaceutique liquide comprenant de la DHE ou un sel de DHE est contenue à l'intérieur d'un flacon scellé qui peut être fixé à un dispositif d'administration olfactive intranasale de précision emballé avec celui-ci.
