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IN-LINE FILTER FOR PROTEIN/PEPTIDE DRUG ADMINISTRATION
专利权人:
LUPIN LIMITED
发明人:
DEVARANENI, Prasanna, Kumar,MODY, Rustom, Sorab
申请号:
IBIB2017/055656
公开号:
WO2018/051312A1
申请日:
2017.09.19
申请国别(地区):
WO
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to incorporation of in-line filter into the drug administration device to minimize the entry of particulates into the human body during injection of therapeutic proteins/peptides. Particulate matter can be of non-proteinaceous and/or proteinaceous and/or mixture thereof. Particles such as undissolved or precipitated solids, fibers, glass flakes, rubber fragments, silicone oil etc. represent non proteinaceous particles while protein aggregates (amorphous and fibrils) represent proteinaceous particles. Although particulate matter in injectable formulation required to be controlled within various regulatory and compendial limits, methods to mi nimize particulate matter further are beneficial as proteinaceous particulates poses the risk of immunogenicity.La présente invention concerne lincorporation dun filtre en ligne dans un dispositif dadministration de médicament afin de réduire au minimum lentrée de particules dans le corps humain pendant linjection de protéines/peptides thérapeutiques. La matière particulaire peut être de matière non protéique et/ou protéique et/ou un mélange de celles-ci. Les particules telles que des solides non dissous ou précipités, des fibres, des lamelles de verre, des fragments de caoutchouc, de lhuile de silicone, etc., représentent des particules non protéiques tandis que des agrégats de protéines (amorphes et fibrilles) représentent des particules protéiques. Bien que la matière particulaire dans une formulation injectable requise soit contrôlée dans différentes limites réglementaires et normatives, des procédés pour réduire au minimum la matière particulaire sont également bénéfiques étant donné que des matières particulaires protéiques présentent un risque dimmunogénicité.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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