FORMULACION DE LIBERACION INMEDIATA DE 4-METIL-3-[[4-(3-PIRIDINIL)-2-PIRIMIDINIL]-AMINO]-N-[5-(4-METIL-1H-IMIDAZOL-1-IL)-3-(TRIFLUORO-METIL)-FENIL]-BENZAMIDA
BHARDWAJ, UPKAR,BORDAWEKAR, MANGESH SADASHIV,COMFORT, ANN REESE,LI, PING,LI, SHOUFENG,MAKAROV, ALEXEY
申请号：
PE0006722014
公开号：
PE13372014A1
申请日:
2012.11.12
申请国别(地区):
PE
年份:
2014
代理人:
摘要：
Refers to a Solid dosage form comprising: (a) a Core containing 4 - methyl - 3 - [[4 - (3-pyridinyl) - 2 - pirimidinil] - amino] - N - [5 - (4 - methyl - 1H imidazol-1-yl) - 3 - (trifluoro - methyl) phenyl] - benzamide (nilotinib) or a pharmaceutically acceptable Salt thereof and excipients and b) a Polymer Such as Hydroxy propyl Methyl Cellulose in an amount of 7 to 13% in the said Coating compositionNucleus. It also relates to a method of Preparation. The immediate release composition is still useful in the treatment of chronic myeloid leukemia, gastrointestinal stromal tumorsSE REFIERE A UNA FORMA DE DOSIFICACION SOLIDA QUE COMPRENDE: A) UN NUCLEO QUE COMPRENDE 4-METIL-3-[[4-(3-PIRIDINIL)-2-PIRIMIDINIL]-AMINO]-N-[5-(4-METIL-1H-IMIDAZOL-1-IL)-3-(TRIFLUORO-METIL)-FENIL]-BENZAMIDA (NILOTINIB) O UNA SAL FARMACEUTICAMENTE ACEPTABLE DEL MISMO Y EXCIPIENTES Y B) UN POLIMERO TAL COMO HIDROXI-PROPIL-METIL-CELULOSA EN UNA CANTIDAD DE 7 A 13% EN LA COMPOSICION QUE RECUBRE DICHO NUCLEO. TAMBIEN SE REFIERE A UN PROCEDIMIENTO DE PREPARACION. DICHA COMPOSICION ES DE LIBERACION INMEDIATA SIENDO UTIL EN EL TRATAMIENTO DE LEUCEMIA MIELOIDE CRONICA, TUMORES ESTROMALES GASTROINTESTINALES
