The present invention provides the therapeutic effect of chemotherapy using an antitumor agent containing trifluridine and tipiracil hydrochloride in a molar ratio of 1: 0.5 in colorectal cancer patients, comprising the following steps (1) to (3): Provide a way to predict. As means for solving such problems, the following inventions are provided: (1) a step of detecting the expression of TK1 protein in the cytoplasm of tumor cells contained in a biological sample collected from the patient by immunohistochemistry ( 2) From the detection result obtained in the above step (1), classifying tumor cells into positive cells and negative cells, calculating the occupancy of positive cells in the tumor cells, and (3) in step (2) above From the obtained calculation results, when the occupation ratio is 30% or more, chemotherapy using an antitumor agent containing trifluridine and tipiracil hydrochloride in a molar ratio of 1: 0.5 is sufficient for the patient. A method comprising a step of predicting that the possibility of showing an effect is high.本発明は、下記工程（１）～（３）を含む、結腸直腸癌患者におけるトリフルリジンとチピラシル塩酸塩をモル比１：０．５で含有する抗腫瘍剤を用いた化学療法の治療効果を予測する方法を提供する。 斯かる課題を解決する手段として、下記の発明を提供する：（１）当該患者から採取された生体試料に含まれる腫瘍細胞の細胞質におけるＴＫ１タンパク質の発現を免疫組織化学法により検出する工程、（２）上記工程（１）で得られた検出結果から、腫瘍細胞を陽性細胞と陰性細胞に分類し、腫瘍細胞における陽性細胞の占有率を算出する工程、及び（３）上記工程（２）で得られた算出結果から、当該占有率が３０％以上である場合、当該患者に対するトリフルリジンとチピラシル塩酸塩をモル比１：０．５で含有する抗腫瘍剤を用いた化学療法が十分な治療効果を示す可能性が高いと予測する工程を含む方法。
