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一种利奈唑胺氯化钠注射液及其制备方法
- 专利权人:
- 石家庄四药有限公司
- 发明人:
- 李建刚,刘晓娟,牛士冲,王立江,袁广峰
- 申请号：
- CN202110552277.5
- 公开号：
- CN113244169A
- 申请日:
- 2021.05.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及制药技术领域，具体公开一种利奈唑胺氯化钠注射液及其制备方法。所述方法包括以下步骤：按照处方量称取利奈唑胺、无水枸橼酸、氯化钠、氢氧化钠和稳定剂；将部分注射用水加热至85℃‑90℃，并加入无水枸橼酸、氢氧化钠和氯化钠，溶解后经过强碱性阴离子树脂进行洗脱，得到洗脱液；然后向所述洗脱液中加入利奈唑胺和稳定剂，溶解均匀后加入剩余注射用水，调节pH值为4.7‑5.2，过滤，得到滤液；将所述滤液进行灌装、灭菌，得到所述利奈唑胺氯化钠注射液。本发明通过调整各辅料及主药利奈唑胺的混合顺序，限定注射用水的温度，有效控制了整个制备过程中利奈唑胺降解杂质的产生，增加了利奈唑胺氯化钠注射液的稳定性。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
