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ESSAI DE PUISSANCE D'ACÉTATE DE GLATIRAMÈRE PAR BIOMARQUEURS DE RÉPONSE ARNM
专利权人:
MYLAN INC.
发明人:
SMITH, Jeffrey, P.,LIPSKY, Peter, E.
申请号:
USUS2014/024748
公开号:
WO2014/159685A3
申请日:
2014.03.12
申请国别(地区):
US
年份:
2014
代理人:
摘要:
The invention describes assays for determining the potency of a test lot of glatiramer acetate (GA) by quantitating and comparing the levels of mRNA response biomarkers produced in mouse T-cells in response to stimulation with the test lot or a reference standard lot of GA, wherein the T-cells are obtained from mice immunized with the test lot or the reference standard lot of GA. Methods for identifying mRNA response biomarkers useful in the assays of the invention also are described.La présente invention concerne des essais pour déterminer la puissance d'un lot d'essai d'acétate de glatiramère (AG) en quantifiant et en comparant les niveaux de biomarqueurs de réponse ARNm produits dans des lymphocytes T de souris en réponse à une stimulation avec le lot d'essai ou un lot de référence standard d'AG, les lymphocytes T étant obtenues de souris immunisées à l'aide du lot d'essai ou du lot de référence standard d'AG. La présente invention concerne également des procédés d'identification de biomarqueurs de réponse ARNm utiles pour les essais selon l'invention.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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