PROBLEM TO BE SOLVED: To provide laquinimod preparations and methods of producing the same that minimize the amount of DELAQ (des-ethyl-laquinimod； 5-chloro-4-hydroxy-1-methyl-2-oxo-N-phenyl-1,2-dihydroquinoline-3-carboxamide), which is an undesirable synthetic by-product of laquinimod synthesis used in treatment of multiple sclerosis (MS).SOLUTION: A production method comprises: determining by an apparatus the total amount of DELAQ in a sample of a laquinimod batch； and validating the batch for distribution if the sample of the batch is determined to contain DELAQ of less than 0.1 wt.% relative to the combined weight of laquinimod and DELAQ. Also provided is a pharmaceutical composition using the batch.SELECTED DRAWING: None【課題】多発性硬化症（ＭＳ）の治療に用いるラキニモド合成の望ましくない合成副生成物であるＤＥＬＡＱ（デスエチルラキニモド；５－クロロ－４－ヒドロキシ－１－メチル－２－オキソ－Ｎ－フェニル－１，２－ジヒドロキノリン－３－カルボキサミド）の量を最小化したラキニモド製剤及びその製造方法の提供。【解決手段】機器により、ラキニモドバッチの試料中のＤＥＬＡＱの全量を決定すること；及び前記バッチの試料が、ラキニモドとＤＥＬＡＱとの合計重量に対して、０．１重量％未満のＤＥＬＡＱを含むと決定された場合にのみ、前記バッチを配給用に認可することを含む製造方法および、該バッチを使用した薬学的組成物。【選択図】なし
