BERLATI, Fabio,MENEGON, Sergio,FARINA, Pierluigi,PROVVEDINI, Diego,BARCHIELLI, Marco,MATTEI, Alberto
申请号：
CO2019003876
公开号：
CO2019003876A2
申请日:
2019.04.16
申请国别(地区):
CO
年份:
2019
代理人:
摘要：
Generally speaking, the prescriptions referred to in this invention are suitable for their parents'management.A. Containing electrochemical acid and pH regulator, PKA ranges from 5.5 to 9.0 at 25 degrees Celsius.In one way,The pH regulator may have a PKA of 7.5 to 8.5.Best is about 8.07 PKALike that trumpet. This formulation may also include at least one quantity additive.Like Little Linto The invention also includes a method for producing a sterile lymphatic formula by freeze-drying a hydrogen-containing solution.A PHA regulator ranges from 5.5 to 9.0 degrees CelsiusBetter 7.5 to 8.5Moreover, as an optional volume-increasing agent,In order to get a freeze-dried powder.RESUMEN La presente invención se refiere a una formulación farmacéutica que es adecuada para su administración parenteral, la cual contiene ácido carglúmico y un agente regulador del pH que tiene una pKa de 5.5 a 9.0 a 25°C； de acuerdo con una modalidad, el agente regulador del pH puede tener una pKa de 7.5 a 8.5, de preferencia una pKa de aproximadamente 8.07, tal como el trometamol. La formulación también puede contener por lo menos un agente de aumento de volumen, tal como el manitol. La invención también incluye un método para la elaboración de una formulación estéril liofilizada por medio de un secado por congelación de una solución en agua que contiene ácido carglúmico, un agente regulador del pH que tiene una pKa de 5.5 a 9.0 a 25°C, de preferencia de 7.5 a 8.5, y de una forma opcional un agente de aumento de volumen, con el fin de obtener un polvo secado por congelación.
