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一种阿立哌唑药物制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 上海中西制药有限公司
- 发明人:
- 郑斯骥,刘潇怡,傅麟勇,谭波,周敏
- 申请号：
- CN201210235157.3
- 公开号：
- CN102846543A
- 申请日:
- 2012.06.26
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了一种阿立哌唑药物制剂的制备方法，其包括如下步骤：将阿立哌唑溶于含酸化剂的酸性溶液中，制得含药酸性溶液；之后，将所得含药酸性溶液与碱化剂和辅料进行湿法制粒或制备混悬液，得到阿立哌唑药物制剂；所述的辅料包括抗氧剂。本发明还提供了由该方法制得的阿立哌唑药物制剂。本发明的制备方法得到的阿立哌唑药物制剂中有关物质的量能够显著降低，溶出特性和稳定性好，生物利用度高，个体差异小，提高了难溶性药物的润湿性和含量均匀度。本发明的方法操作简便、成本低，无需特殊设备，易应用于工业化生产，尤其是该方法消除了原料药形态对制剂质量的影响，避免了预处理阿立哌唑所带来的污染严重、损耗大和安全隐患严重的缺陷。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
- 来源网址：
- http://www.ckcest.cn/home/
