Clarke, Allan James,Кларке Аллан Джеймс,Cullingford, David Geoffrey,Каллінгфорд Девід Джеффрі,Li, Yu,Лі Ю
申请号：
UA200909976
公开号：
UA102515C2
申请日:
2008.02.28
申请国别(地区):
UA
年份:
2013
代理人:
摘要：
The present invention relates to a novel dosage form, to a process for preparing the dosage form and to the use of the dosage form in the treatment of neurological and psychiatric disorders.Данное изобретение касается лекарственной формы, которая включает таблетку-носитель, которая по меньшей мере частично покрыта оболочкой, которая включает: 1-{6-[(3-циклобутил-2,3,4,5-тетрагидро-1Н-3-бензазепин-7-ил)окси]-3-пиридинил}-2-пиролидинон или его фармацевтически приемлемую соль и стабилизатор, который уменьшает деградацию 1-{6-[(3-циклобутил-2,3,4,5-тетрагидро-1Н-3-бензазепин-7-ил)окси]-3-пиридинил}-2-пиролидинона в лекарственной форме в сравнении с лекарственной формой, лишенной указанного стабилизатора, где указанный стабилизатор выбран из группы, которая состоит из лимонной кислоты, яблочной кислоты, аскорбиновой кислоты и их солей, бикарбоната натрия, бутилированного гидроксианизола и бутилированного гидрокситолуола. Изобретение также касается способа получения такой лекарственной формы и ее применения в лечении неврологических и психиатрических расстройств.Даний винахід стосується лікарської форми, яка включає пігулку-носій, яка щонайменше частково покрита оболонкою, що включає: 1-{6-[(3-циклобутил-2,3,4,5-тетрагідро-1Н-3-бензазепін-7-іл)окси]-3-піридиніл}-2-піролідинон або його фармацевтично прийнятну сіль і стабілізатор, який зменшує деградацію 1-{6-[(3-циклобутил-2,3,4,5-тетрагідро-1Н-3-бензазепін-7-іл)окси]-3-піридиніл}-2-піролідинону в лікарській формі в порівнянні з лікарською формою, позбавленою вказаного стабілізатора, де вказаний стабілізатор вибраний з групи, що складається з лимонної кислоти, яблучної кислоти, аскорбінової кислоти та їхніх солей, бікарбонату натрію, бутильованого гідроксіанізолу й бутильованого гідрокситолуолу. Винахід також стосується способу одержання такої лікарської форми та її застосування в лікуванні неврологічних і психіатричних розладів.
