BARNSCHEID, LUTZ,GALIA, ERIC,SCHWIER, SEBASTIAN,BERTRAM, ULRIKE,GEISSLER, ANJA,GRIESSMANN, KORNELIA,BARTHOLOMAUS, JOHANNES
申请号：
PE0000832012
公开号：
PE05722012A1
申请日:
2010.07.21
申请国别(地区):
PE
年份:
2012
代理人:
摘要：
Referring to a pharmaceutical dosage form in the form of a Tablet by thermoformed extrusion hot cast from a mixture comprising: a) a pharmacologically Active Ingredient selected as an opioid hydromorphone, oxymorphone, oxycodone, and salts thereof, (b) As a multicarboxilico acid, Maleic acid, fumaric acid, glutaric acid,Malonic acid and Citric Acid in a quantity of between 0.001% and 5.0% by weight based on the total weight of the Pharmaceutical Form, (c) an Antioxidant such as Ascorbic Acid, tocopherol, Vitamin E succinate, Butylated hydroxyanisole, monotioglicerina, benzoate coniferilo, among others. And (d) a polyalkylene oxide. It also relates to a method of Preparation.The dosage form has an oxidation stabilized and is resistant to handling and breakageREFERIDA A UNA FORMA DE DOSIFICACION FARMACEUTICA EN FORMA DE UNA TABLETA TERMOFORMADA MEDIANTE EXTRUSION DE FUNDIDO EN CALIENTE DE UNA MEZCLA QUE COMPRENDE: a) UN INGREDIENTE FARMACOLOGICAMENTE ACTIVO TAL COMO UN OPIOIDE SELECCIONADO DE OXIMORFONA, OXICODONA, HIDROMORFONA Y SALES DE LOS MISMOS, b) UN ACIDO MULTICARBOXILICO TAL COMO ACIDO MALEICO, ACIDO FUMARICO, ACIDO GLUTARICO, ACIDO MALONICO Y ACIDO CITRICO, EN UNA CANTIDAD COMPRENDIDA ENTRE 0,001% Y 5,0% EN PESO BASADO EN EL PESO TOTAL DE LA FORMA FARMACEUTICA, c) UN ANTIOXIDANTE TAL COMO ACIDO ASCORBICO, ALFA-TOCOFEROL, SUCCINATO DE VITAMINA E, BUTILHIDROXIANISOL, MONOTIOGLICERINA, BENZOATO DE CONIFERILO, ENTRE OTROS, Y d) UN OXIDO DE POLIALQUILENO. TAMBIEN ESTA REFERIDA A UN PROCEDIMIENTO DE PREPARACION. DICHA FORMA DE DOSIFICACION TIENE UNA OXIDACION ESTABILIZADA Y ES RESISTENTE A LA MANIPULACION Y A LA ROTURA
