别嘌醇钠注射制剂及其制备方法
- 专利权人:
- 海南通用三洋药业有限公司
- 发明人:
- 云冲,朱峰,王玉娟,李锦云
- 申请号：
- CN201610457488.X
- 公开号：
- CN105919934B
- 申请日:
- 2016.06.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2018
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及药物领域,特别涉及别嘌醇钠注射制剂及其制备方法。本发明提供了一种注射用别嘌醇钠及其制备方法,通过对其溶解性、溶液颜色、有关物质及含量等项目的检测结果可知,利用本发明提供的制备方法获得的一种注射用别嘌醇钠,其溶解性好(40秒钟溶解完全),溶液澄清无色(浊度小于0.5号),有关物质低(总杂小于1.0%),不良反应发生率低;而国外上市品溶解性相对较差(超过50秒钟溶解完全)、溶液澄清度差(浊度接近于1号)、有关物质偏高(总杂大于1.0%)。由此可见,本发明提供的制备方法获得的一种注射用别嘌醇钠,其产品的质量性能较好,能够保证患者的用药安全。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
