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一种抗人PD-1的单克隆抗体制剂、联合用药物及其用途
专利权人:
齐鲁制药有限公司;QILU PHARMACEUTICAL CO., LTD.
发明人:
ZHOU, Bingbing,周兵兵,ZHAO, Chunyuan,赵春媛,ZHAO, Hongling,赵洪令,ZHANG, Meijuan,张美娟,SUN, Lixia,孙丽霞,ZHANG, Le,张乐,WANG, Kebo,王克波,LI, Minyu,李敏昱,WANG, Qingmin,王庆民,WU, Xiaoran,吴晓冉,CAO, Chuanzeng,曹传增,ZHENG, Qingmei
申请号:
CNCN2019/084558
公开号:
WO2019/206281A1
申请日:
2019.04.26
申请国别(地区):
CN
年份:
2019
代理人:
摘要:
Disclosed in the present application are a stable pharmaceutical formulation of an antibody against human PD-1, a combined medicament and the use thereof. Said pharmaceutical formulation comprises an antibody against human PD-1, a stabilizer, a buffer and a surfactant. The pharmaceutical formulation of the antibody against human PD-1 of the present invention can effectively inhibit the aggregation and deamidation of the antibody, thereby preventing the degradation of an antibody protein and obtaining a stable pharmaceutical formulation. With regard to the combined medicament of the present invention, the pharmaceutical formulation of the antibody against human PD-1 is used in combination with other additional therapeutic agents. Further disclosed is the use of the pharmaceutical formulation or the combined medicament in the preparation of an anti-tumor medicament.La présente invention concerne une formulation pharmaceutique stable d'un anticorps contre la PD-1 humaine, un médicament d'association, et l'utilisation de ces derniers. Ladite formulation pharmaceutique comprend un anticorps contre la PD-1 humaine, un stabilisant, un tampon et un tensioactif. La formulation pharmaceutique de l'anticorps contre la PD-1 humaine de la présente invention peut inhiber efficacement l'agrégation et la désamidation de l'anticorps, permettant ainsi d'empêcher la dégradation d'une protéine d'anticorps et d'obtenir une formulation pharmaceutique stable. En ce qui concerne le médicament d'association de la présente invention, la formulation pharmaceutique de l'anticorps contre la PD-1 humaine est utilisée en association avec d'autres agents thérapeutiques supplémentaires. L'invention concerne en outre l'utilisation de la formulation pharmaceutique ou du médicament d'association dans la préparation d'un médicament antitumoral.本发明公开了一种稳定的抗人PD-1抗体的药物制剂、联合用药物及其用途。所述药物制剂含有抗人PD-1的单克隆抗体、稳定剂、缓冲剂和表面活性剂。本发明的抗人PD-1抗体的药物制剂可以有效的抑制抗体的聚集和脱酰胺作用,从而阻止抗体蛋白的降解,得到稳定的药物制剂。本发明的联合用药物是将所述抗人PD-1抗体的药物制剂和其他额外的治
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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