COMPOSITION PHARMACEUTIQUE PRÉSENTANT DES CARACTÉRISTIQUES AMÉLIORÉES DE FORMATION DE COMPRIMÉS SELON LE CONTRÔLE DE TAILLE DES PARTICULES DE PIRFÉNIDONE, ET SON PROCÉDÉ DE PRÉPARATION
YOON, Yang No,윤양노,KIM, Jung Pil,김정필,CHOI, Yong Hwan,최용환
申请号:
KRKR2018/002484
公开号:
WO2018/160011A1
申请日:
2018.02.28
申请国别(地区):
KR
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to an oral preparation of pirfenidone, having improved tableting characteristics. More particularly, the present invention relates to a pharmaceutical composition containing, as an active ingredient, pirfenidone having an average particle size in a specific range, and a method for preparing an oral administration preparation comprising the composition and having improved tableting characteristics. When preparing a unit dosage by using the pharmaceutical composition containing pirfenidone having an average particle size range, according to the present invention, a high dose of pirfenidone can be included per unit dosage because of excellent tableting characteristics due to remarkable compressibility, a high dose preparation, which conventionally has been difficult to prepare, can be prepared, and low drug-taking compliance caused by the administration of pirfenidone can be greatly improved, and thus the present invention is very useful in the development of an oral administration preparation of pirfenidone.La présente invention concerne une préparation à administration par voie orale de pirfénidone, présentant des caractéristiques améliorées de formation de comprimés. Plus précisément, la présente invention concerne une composition pharmaceutique contenant, comme principe actif, de la pirfénidone ayant une taille moyenne de particule située dans une plage spécifique, et un procédé de préparation d'une préparation à administration par voie orale comprenant la composition et présentant des caractéristiques améliorées de formation de comprimés. Lors de la préparation d'une dose unitaire en utilisant la composition pharmaceutique contenant la pirfénidone ayant une plage de tailles moyennes de particule, selon la présente invention, une dose élevée de pirfénidone peut être comprise par dose unitaire du fait des excellentes caractéristiques de formation de comprimés dues à l'aptitude remarquable à la compression, une préparation à dose élevée,