the present invention, the step of micronized to a particle size of 1~60 m the (A) entecavir, (B ) step to form a by mixing the micronized entecavir and pharmaceutical additives pharmaceutical composition and comprises a step, to compression molding at (C) the formed pharmaceutical composition for direct compression or dry granulation To provide a process for the production of oral dosage formulation of entecavir. It is possible to manufacture an oral dosage formulation of low dose entecavir with excellent content uniformity and hepatitis B therapeutic effect in a simple process through the production method of the present invention.BACKGROUND 2本発明は、(A)エンテカビルを1~60μmの粒度に微粉化する段階、(B)前記微粉化エンテカビル及び薬剤学的添加剤を混合して薬学組成物を形成する段階及び、(C)前記形成された薬学組成物を直接圧縮法または乾式顆粒法で圧縮成形する段階、を含むエンテカビルの経口投与製剤の製造方法を提供する。本発明の製造方法を通じて簡単な工程で含量均一性及びB型肝炎治療効果に優れた低用量エンテカビルの経口投与製剤を製造することができる。【選択図】図2
