LINKE, Thomas,WANG, William,SHAH, Ambarish,SATHISH, Hasige,HUNTER, Alan,THOMPSON, Christopher
申请号：
ES11813105
公开号：
ES2678204T3
申请日:
2011.07.27
申请国别(地区):
ES
年份:
2018
代理人:
摘要：
A method for producing a purified polypeptide from a solution comprising the polypeptide and an acid variant of the polypeptide, wherein said acid variant of the polypeptide results in an inhibition of the potency of said polypeptide, the method comprising: (a) putting contact the polypeptide with an anion exchange chromatography matrix (AIEX)； and (b) eluting the bound polypeptide from the AIEX chromatography matrix with a linear salt gradient that is approximately 150 mM NaCl in Tris / HCl, pH 8.0 to approximately 300 mM NaCl in Tris / HCl, pH 8.0, from about 175 mM NaCl in Tris / HCl, pH 8.0 to about 275 mM NaCl in Tris / HCl, pH 8.0 or from about 192 mM NaCl in Tris / HCl, pH 8.0 to about 245 mM NaCl in Tris / HCl, pH 8.0, thereby separating said polypeptide from the acid variant and producing a purified polypeptide； wherein the polypeptide is an immunoconjugate comprising an antibody or antigen binding fragment thereof that binds with the CD22 cell surface receptor and comprising a Pseudomonas exotoxin, or variant thereof.Un método para producir un polipéptido purificado de una solución que comprende el polipéptido y una variante ácida del polipéptido, en el que dicha variante ácida del polipéptido da como resultado una inhibición de la potencia de dicho polipéptido, comprendiendo el método: (a) poner en contacto el polipéptido con una matriz de cromatografía de intercambio aniónico (AIEX)； y (b) eluir el polipéptido unido de la matriz de cromatografía AIEX con un gradiente salino lineal que sea de aproximadamente NaCl 150 mM en Tris/HCl, pH 8,0 a aproximadamente NaCl 300 mM en Tris/HCl, pH 8,0, de aproximadamente NaCl 175 mM en Tris/HCl, pH 8,0 a aproximadamente NaCl 275 mM en Tris/HCl, pH 8,0 o de aproximadamente NaCl 192 mM en Tris/HCl, pH 8,0 a aproximadamente NaCl 245 mM en Tris/HCl, pH 8,0, separando de este modo dicho polipéptido de la variante ácida y produciendo un polipéptido purificado； en el que el polipéptido es un inmunoconjugado que comprende un
