一种注射用左卡尼汀组合物及其制备方法
- 专利权人:
- 江苏奥赛康药业股份有限公司
- 发明人:
- 赵俊,叶东,蔡继兰
- 申请号:
- CN201110202892.X
- 公开号:
- CN102327238B
- 申请日:
- 2011.07.19
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2013
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及的是一种注射用左卡尼汀组合物,是含有左卡尼汀和甘露醇的冻干粉,其中,左卡尼汀和甘露醇的重量比例为1:0.75~1.25,所述冻干粉的平均粒径为90~130nm,孔隙率为94%~98%。其制备方法为1)配制:称取左卡尼汀及甘露醇,置配制罐中,加入注射用水,搅拌使之完全溶解并混合均匀,并用0.1mol/L盐酸溶液调pH至5.7~6.3;2)脱炭、无菌过滤;3)无菌分装;4)真空冷冻干燥,即得。配方简单,工艺先进,质量均一,稳定性优良,同时具有更好的复溶性能和临床用药安全性。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心