一种含有阿普斯特活性成分的片剂及其体外溶出测定方法
- 专利权人:
- 南京海纳医药科技有限公司
- 发明人:
- 石文晶,王华娟
- 申请号：
- CN201510257352.X
- 公开号：
- CN105004693A
- 申请日:
- 2015.08.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明公开了一种含有(+)-2-[1-(3-乙氧基-4-甲氧基苯基)-2-甲磺酰基乙基]-4-乙酰基氨基异吲哚啉-1，3-二酮的片剂溶出方法。本发明的技术方案是以0.1～1.0％的十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质，溶出温度为37℃，桨法，50～75r/min，采用紫外分光光度法，在230nm测定吸收度。该方法能客观反应制剂的溶出行为和制剂质量。同时公开了该片剂的制备工艺，包括：过筛、混合、干法制粒、总混、压片、包衣、包装入库，能很好的解决生产过程中片的黏冲及含量均匀度差的问题。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
