THOMAS M DILLON,エム. ディロン トーマス,PAVEL BONDARENKO,パベル ボンダレンコ,JETTE WYPYCH,ジェット ワイピチ,MARTIN ALLEN,マーティン アレン,ALAIN BALLAND,アライン バランド,RICCI MARGARET SPEED,マーガレット スピード リッキ,AMY GUO,アミー グオ,SHEN WENYAN,エム. ディロン トーマス
申请号:
JP2016098451
公开号:
JP2016145259A
申请日:
2016.05.17
申请国别(地区):
JP
年份:
2016
代理人:
摘要:
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide homogeneous antibody populations.SOLUTION: The present invention is generally directed to methods of producing an increase in the enrichment and/or recovery of preferred forms of monoclonal antibodies. More particularly, the invention relates to methods for eliminating disulfide heterogeneity in the hinge region of recombinant IgG2 antibody proteins. A monoclonal IgG2 antibody is provided, comprising: a light chain polypeptide; and a heavy chain polypeptide having a hinge region, where the antibody comprises an amino acid modification in the heavy or light chain polypeptide such that the modification provides a light chain polypeptide that primarily forms an interchain disulfide bond with amino acids in the hinge region of the heavy chain polypeptide through the most C-terminal cysteine residue of the light chain polypeptide.SELECTED DRAWING: Figure 1B【課題】均質な抗体集団の提供。【解決手段】本発明は概して、好ましい形態のモノクローナル抗体の富化および/または回収における向上を生じる方法に関する。さらに詳細には、本発明は組み換えIgG2抗体タンパク質のヒンジ領域におけるジスルフィド異質性を排除するための方法に関する。本明細書では、モノクローナルIgG2抗体が提供され、この抗体は:軽鎖ポリペプチド;およびヒンジ領域を有する重鎖ポリペプチドを含んでおり、ここでこの抗体は、重鎖または軽鎖ポリペプチドにおいてアミノ酸修飾を含み、その結果その修飾によって、軽鎖ポリペプチドの最もC末端側のシステイン残基を通じて重鎖ポリペプチドのヒンジ領域におけるアミノ酸との鎖間ジスルフィド結合を主に形成する軽鎖ポリペプチドが提供される。【選択図】図1B