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EXENATIDE-CONTAINING COMPOSITION AND PREPARATION METHOD THEREFOR
专利权人:
SHANDONG LUYE PHARMACEUTICAL CO.; LTD
发明人:
WANG, Tao,王涛,WANG, Qilin,王麒麟,XU, Qianqian,徐钱钱,SUN, Lifang,孙丽芳,MENG, Ying,孟莹,LI, Ju,李菊
申请号:
CNCN2015/076688
公开号:
WO2015/158270A1
申请日:
2015.04.16
申请国别(地区):
WO
年份:
2015
代理人:
摘要:
An exenatide-containing composition. The composition is in the form of microspheres, the microspheres are prepared by using exenatide acetate and polylactic-co-glycolic acid (PLGA) as raw materials, and the content of acetic acid in the prepared composition is lower than 0.01%. A method for preparing exenatide microspheres comprises: selecting a cleaning fluid of a proper external water phase and a proper amount to clean microspheres, and selecting a proper re-drying temperature to cure the microspheres after the microspheres are freeze-dried. The stability of the microspheres is improved, the drug storage time is prolonged, the particle size is uniform, and a few polymer residues are resulted.La présente invention concerne une composition contenant de lexénatide. La composition est sous la forme de microsphères, les microsphères sont préparées en utilisant de lacétate dexénatide et du polyacide lactique-co-glycolique (PLGA) en tant que matières premières, et la teneur en acide acétique dans la composition préparée est inférieure à 0,01 %. Un procédé de préparation de microsphères dexénatide comprend : la sélection dun fluide de nettoyage approprié dune phase aqueuse externe appropriée et une quantité appropriée pour nettoyer des microsphères, et la sélection dune température de reséchage appropriée pour durcir les microsphères après que les microsphères ont été lyophilisées. La stabilité des microsphères est améliorée, le temps de stockage de médicament est prolongé, la taille de particule est uniforme, et les résidus de polymère résultants sont faibles.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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