ASTRAZENECA AB;アストラゼネカ・アクチエボラーグ;ASTRAZENECA UK LTD;アストラゼネカ・ユーケイ・リミテッド
发明人:
ADMASSU ABEBE,アドマス・アベベ,KYLE MARTIN,カイル・マーティン,JATIN M PATEL,ジャティン・エム・ペイテル,DIVYAKANT DESAI,ディブヤカント・デサイ,PETER TIMMINS,ピーター・ティミンズ
申请号：
JP2018127638
公开号：
JP2018172418A
申请日:
2018.07.04
申请国别(地区):
JP
年份:
2018
代理人:
摘要：
PROBLEM TO BE SOLVED: To provide bilayer tablet formulations that consist of metformin and a sodium dependent glucose transporter (SGLT2) inhibitor for oral administration in treatment of diseases or disorders associated with SGLT2 activity.SOLUTION: A bilayer tablet comprises: (1) a first layer of a metformin hydrochloride extended release formulation； (2) a second layer of an SGLT2 inhibitor formulation comprising dapagliflozin, dapagliflozin (S) propylene glycol hydrate, dapagliflozin (R) propylene glycol hydrate, or canagliflozin； and (3) a film coating comprising polyvinyl alcohol, titanium dioxide, polyethylene glycol and talc and covering the first layer and the second layer； where a ratio of the first layer to the second layer is within a range from 3.4:1 to 4.8:1.SELECTED DRAWING: None【課題】ナトリウム依存性グルコース輸送体阻害因子（ＳＧＬＴ２）活性に関連する疾患または障害の治療における経口投与のためのメトホルミンおよびＳＧＬＴ２阻害剤からなる二層錠製剤の提供。【解決手段】（１）メトホルミン塩酸塩徐放性製剤である第一層；（２）ダパグリフロジン、ダパグリフロジン（Ｓ）プロピレングリコール水和物、ダパグリフロジン（Ｒ）プロピレングリコール水和物、またはカナグリフロジンを含むＳＧＬＴ２阻害剤製剤である第二層；および（３）第一層および第二層を被覆するフィルムコーティングであって、ポリビニルアルコール、二酸化チタン、ポリエチレングリコールおよび滑石を含むものを含む二層錠であって、第一層と第二層の比率が、３．４：１から４．８：１の範囲にある二層錠。【選択図】なし
