BIOS'JUTIKALS ARTSNAJMITTEL' AG;BIOSJUTIKALS ARTSNAJMITTEL AG
发明人:
MAK Mikhaehl' (DE),МАК Михаэль (DE),BLAShKE Ul'rikh Kurt (DE),БЛАШКЕ Ульрих Курт (DE),MAK MIKHAEHL,BLASHKE ULRIKH KURT
申请号：
RU2008138646/15
公开号：
RU0002445115C2
申请日:
2007.03.01
申请国别(地区):
RU
年份:
2012
代理人:
摘要：
FIELD: medicine, pharmaceutics.SUBSTANCE: present invention refers to liquid compositions G-CSF (granulocyte colonystimulating factor), and a method for preparing them. Particularly, the invention refers to a liquid composition containing G-CSF in the amount of 0.01 to 5.0 mg/ml as a biologically active substance, acetate - as a buffer, polysorbate 20 and/or polysorbat 80 as a surfactant and optionally pharmaceutically acceptable excipients with the composition having the pH value varying in the range 4.1 to 4.4.EFFECT: composition possess storage-stability.17 cl, 2 dwgНастоящее изобретение касается жидких композиций G-CSF (гранулоцитарный колониестимулирующий фактор), и способа их получения. В частности, изобретение касается жидкой композиции, содержащей G-CSF в количестве от 0,01 до 5,0 мг/мл - в качестве биологически активного вещества, ацетат - в качестве буферного вещества, полисорбат 20 и/или полисорбат 80 в качестве поверхностно-активного вещества и необязательно фармацевтически приемлемые вспомогательные вещества, причем композиция имеет значение рН, лежащее в диапазоне между 4,1 и 4,4. Композиция обладает стабильностью при хранении. 2 н. и 15 з.п. ф-лы, 2 ил.
