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FORMULACIONES DE VACUNA CONTRA ROTAVIRUS TERMICAMENTE ESTABLE Y METODOS DE USO DE LA MISMA.
专利权人:
MERCK SHARP & DOHME CORP.
发明人:
Robert K. EVANS,Erica L. STRABLE,Lynne ISOPI
申请号:
MX2018007413
公开号:
MX2018007413A
申请日:
2016.12.13
申请国别(地区):
MX
年份:
2018
代理人:
摘要:
The present invention relates to thermally stable oral rotavirus vaccine formulations comprising one or more rotavirus reassortant or attenuated rotavirus strains, a pharmaceutically acceptable calcium salt, adipic acid, sucrose, and sodium phosphate, wherein each of the one or more rotavirus reassortant or attenuated rotavirus strain is stable for 7 days at 37°C, for 45 days at 25°C and for 2 years or more at 2-8°C. The calcium containing formulations of the invention may further comprise one or more excipients which are present in an amount that is effective to optimize the calcium ions free in solution to stabilize the rotavirus particles. In embodiments of the invention, the formulation comprises a surfactant, such as polysorbate 80. The invention also relates to methods of using the rotavirus vaccine compositions of the invention to prevent rotavirus infection, or to reduce the likelihood of infection or to prevent, ameliorate, or delay the onset or progression of the clinical manifestations thereof.La presente invención se relaciona a formulaciones de vacuna contra rotavirus orales térmicamente estables que comprenden uno o más reclasificadores de rotavirus o cepas atenuadas de rotavirus, una sal de calcio farmacéuticamente aceptable, ácido adípico, sacarosa, y fosfato de sodio, en donde cada uno del uno o más reclasificadores de rotavirus o cepas atenuadas de rotavirus está estable por 7 días a 37°C, por 45 días a 25°C y por 2 años o más a 2-8°C. Las formulaciones que contienen calcio de la invención pueden además comprender uno o más excipientes que están presentes en una cantidad que es efectiva para optimizar los iones de calcio libres en solución para estabilizar las partículas del rotavirus. En modalidades de la invención, la formulación comprende un tensoactivo, tal como polisorbato 80. La invención también se relaciona métodos de uso de las composiciones de vacuna contra rotavirus de la invención para prevenir la infección por rotavirus, o reducir la p
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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