BARNSCHEID, LUTZ,GALIA, ERIC,SCHWIER, SEBASTIAN,BERTRAM, ULRIKE,GEISSLER, ANJA,GRIESSMANN, KORNELIA,BARTHOLOMAEUS, JOHANNES
申请号：
ES10734924
公开号：
ES2428938T3
申请日:
2010.07.21
申请国别(地区):
ES
年份:
2013
代理人:
摘要：
Form resistant to handling pharmaceutical dosage in tablet strength with a wing break of at least 300 N thermoformed extruded hot melt a mixture quecomprende - a pharmacologically active ingredient (A), free-a physiologically acceptable acid multicarboxylic (B) in an amount between 0.001% and 5.0% enpeso by weight, relative to the total weight of the pharmaceutical dosage form, - one antioxidant selected from the group consisting of ascorbic acid or salts thereof, palmitate ascorbyl α-tocopherol, vitamin E succinate, vitamin E palmitate, butylhydroxyanisole, butylhydroxytoluene, monotioglicerina, coniferyl benzoate, ácidonordihidroguayarético, gallic acid esters, phosphoric acid and sodium bisulfite a cantidadentre 0.001% by weight and 5.0% by weight, relative to the total weight of the form of dosificaciónfarmacéutica, and - a polyalkylene oxide (C) having an average molecular weight Mw of at least 200.000g / mol.Forma de dosificación farmacéutica resistente a la manipulación en forma de pastilla con una resistencia ala rotura de al menos 300 N termoconformada por extrusión en masa fundida en caliente de una mezcla quecomprende - un ingrediente farmacológicamente activo (A), -un ácido multicarboxílico libre fisiológicamente aceptable (B) en una cantidad entre el 0,001% enpeso y el 5,0% en peso, con respecto al peso total de la forma de dosificación farmacéutica, - un antioxidante seleccionado de entre el grupo consistente en ácido ascórbico o sales del mismo,palmitato de ascorbilo, &alpha-tocoferol, succinato de vitamina E, palmitato de vitamina E,butilhidroxianisol, butilhidroxitolueno, monotioglicerina, benzoato de coniferilo, ácidonordihidroguayarético, ésteres de ácido gálico, ácido fosfórico y bisulfito de sodio en una cantidadentre el 0,001% en peso y el 5,0% en peso, con respecto al peso total de la forma de dosificaciónfarmacéutica, y - un óxido de polialquileno (C) con un peso molecular promedio en peso Mw de al menos 200.000g/mol.
