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一种稀释稳定性好的替尼泊苷注射用溶液及其制备方法
专利权人:
NANJING YUANHANG BIOLOGICAL TECHNOLOGY CO., LTD.;南京远航生物科技有限公司
发明人:
WANG, Gang,王刚,DONG, Xiangyu,董祥玉,ZHAO, Yanbo,赵研博
申请号:
CNCN2018/110655
公开号:
WO2020/077564A1
申请日:
2018.10.17
申请国别(地区):
CN
年份:
2020
代理人:
摘要:
Disclosed by the present invention are a teniposide injection solution having good dilution stability and a preparation method therefor. A teniposide injection solution or powder, comprising teniposide, cyclodextrin, a stabilizer and an additive; the mass ratio of teniposide: cyclodextrin is 1: 5-20. Compared with a commercially available teniposide injection (VUMON), the teniposide preparation of the present invention does not contain polyoxyethylene castor oil, benzoic acid and N, N-dimethylacetamide, has fewer harmful side effects, reduces adverse reactions in patients, and facilitates good patient compliance. The teniposide preparation of the present invention has excellent dilution stability, no dilution or precipitation occurs during a dilution process, and the preparation may be stably stored for 12 hours without precipitation when diluted to the final concentration; meanwhile, the preparation process is simple and costs are low.La présente invention concerne une solution d'injection de téniposide ayant une bonne stabilité de dilution et son procédé de préparation. Une solution ou une poudre d'injection de téniposide, comprend du téniposide, de la cyclodextrine, un stabilisant et un additif ; le rapport en masse de téniposide:cyclodextrine est de 1:5-20. Par comparaison avec une injection de téniposide disponible dans le commerce (VUMON), la préparation de téniposide selon la présente invention ne contient pas d'huile de ricin polyoxyéthylénée, d'acide benzoïque et de N,N-diméthylacétamide, possède moins d'effets secondaires nocifs, réduit les réactions indésirables chez les patients, et facilite une bonne observance du patient. La préparation de téniposide selon la présente invention possède une excellente stabilité de dilution, aucune dilution ou précipitation ne se produit au cours d'un processus de dilution, et la préparation peut être stockée de manière stable pendant 12 heures sans précipitation lorsqu'elle est diluée à la concentration finale ; dans le
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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