硫酸氢氯吡格雷的固体药物组合物
- 专利权人:
- 南京正大天晴制药有限公司
- 发明人:
- 董平,谢华,周浩,张喜全
- 申请号：
- CN200810154964.6
- 公开号：
- CN101721410B
- 申请日:
- 2008.10.30
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2012
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明涉及含有I晶型硫酸氢氯吡格雷的稳定口服药物组合物，该组合物还含有聚乙二醇和微粉硅胶，以及合适的崩解剂和填充剂。该组合物的辅料廉价易得，制备工艺简单，对设备、环境要求不高，制得的片剂质量稳定、重现性好，适合工业化生产。制得的片剂长期储存稳定性好，在40℃条件下放置6个月后，仍保持稳定，未发现外观改变，也未发现明显的降解或晶型转化现象。片剂长期放置后溶出度不会下降。在40℃条件下放置6个月后，10分钟溶出度仍能达到95％以上。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
