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COMPOSITIONS PHARMACEUTIQUES ACTIVES EN POUDRE À GOÛT MASQUÉ ET PROCÉDÉS POUR FABRIQUER CELLES-CI
专利权人:
New Jersey Institute of Technology
发明人:
申请号:
EP13779706.4
公开号:
EP2906204A1
申请日:
2013.10.09
申请国别(地区):
EP
年份:
2015
代理人:
摘要:
A taste masked particulate pharmaceutical formulation include a core that comprises an active pharmaceutical ingredient; at least a partial nanoparticle material layer on the core that comprises a nanoparticle material with a median particle size not greater than 100 nm; a first polymer layer that is at least partially water soluble and a second polymer layer that is water insoluble. The active pharmaceutical ingredient is completely released in 30 minutes in the USP Dissolution Test. A process of making the particulate pharmaceutical formulation using sequential fluidized bed coating steps under controlled conditions is also described.La présente invention concerne une formulation pharmaceutique particulaire à goût masqué qui comprend un noyau qui comprend une substance pharmaceutique active ; au moins une couche de matériau de nanoparticules partielle sur le noyau qui comprend un matériau de nanoparticules ayant une taille de particules médiane de pas plus de 100 nm ; une première couche de polymère qui est au moins partiellement hydrosoluble et une deuxième couche de polymère qui est insoluble dans l'eau. La substance pharmaceutique active est totalement libérée en 30 minutes dans l'essai de dissolution USP. La présente invention concerne en outre un procédé de fabrication de la formulation pharmaceutique particulaire en utilisant des étapes séquentielles d'enrobage sur lit fluidisé dans des conditions contrôlées.
来源网站:
中国工程科技知识中心
来源网址:
http://www.ckcest.cn/home/

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