一种左卡尼汀口服溶液及其制备方法
- 专利权人:
- 北京诚济制药股份有限公司
- 发明人:
- 童丰,鲍勇胜
- 申请号:
- CN202011123468.1
- 公开号:
- CN112220746A
- 申请日:
- 2020.10.20
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2021
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明公开了一种左卡尼汀口服溶液,其特征在于:每100ml左卡尼汀口服溶液包含左卡尼汀10‑20g,聚乙二醇5‑15g、泊洛沙姆0.2‑1g;还含有缓冲液,使口服溶液的pH值为4.0‑6.0。还公布了其制备方法。本发明通过聚乙二醇、泊洛沙姆作为稳定剂和特定缓冲液达到稳定PH值,使得左卡尼汀分散均匀,不易产生D‑卡尼汀,严格控制D‑卡尼汀限度,低于0.1%,使得本品质量稳定、安全有效,特别适用于儿童。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心