This invention relates to a biological indicator derived from a composition comprising: a host organism comprising a spore forming bacteria； a reporter gene for producing an indicator enzyme； a regulatory gene； and a vehicle for inserting the reporter gene and the regulatory gene in the host organism； the host organism bearing a transposable genetic element in its genome for inserting an insertion sequence in the regulatory gene； the insertion sequence comprising a transposase, a pair of terminal inverted repeat sequences, and at least one open reading frame for expressing the transposase. The vehicle may be taken up by the host organism. The insertion sequence may be inserted in the regulatory gene. The host organism may undergo sporulation to form the biological indicator. A process and an apparatus for using the biological indicator are disclosed.La présente invention concerne un indicateur biologique dérivé d'une composition comprenant : un organisme hôte comprenant une bactérie formant des spores ； un gène rapporteur pour produire une enzyme indicatrice ； un gène régulateur ； et un véhicule pour insérer le gène rapporteur et le gène régulateur dans l'organisme hôte ； l'organisme hôte comportant un élément génétique transposable dans son génome pour insérer une séquence d'insertion dans le gène régulateur ； la séquence d'insertion comprenant une transposase, une paire de séquences de répétition inversées terminales, et au moins un cadre ouvert de lecture pour exprimer la transposase. Le véhicule peut être absorbé par l'organisme hôte. La séquence d'insertion peut être insérée dans le gène régulateur. L'organisme hôte peut subir une sporulation pour former l'indicateur biologique. L'invention concerne un procédé et un appareil pour utiliser l'indicateur biologique.
