非糖基化重组人G-CSF的长期贮藏
- 专利权人:
- 桑多斯股份公司
- 发明人:
- K·格劳曼,H·勒奇,T·劳博尔
- 申请号：
- CN201180031047.9
- 公开号：
- CN102946863B
- 申请日:
- 2011.06.22
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2015
- 代理人:
- 摘要：
- 本发明提供了用于非糖基化重组人G-CSF的稳定长期贮藏的方法，其中将包含非糖基化重组人G-CSF和山梨糖醇的水性乙酸盐或谷氨酸盐缓冲的G-CSF组合物冷却至-15℃或更低的温度以获得冷冻G-CSF组合物，然后将该冷冻组合物贮藏于冷冻状态下，然后经历一段时间升温至在2℃至8℃范围的温度，所述时间被调整以使组合物融化并获得液体组合物，所述液体组合物的G-CSF含量为起始组合物G-CSF含量的至少95％。
- 来源网站：
- 中国工程科技知识中心
