奈帕芬胺眼用药物组合物的质控方法
- 专利权人:
- 广州仁恒医药科技股份有限公司
- 发明人:
- 田元,邓琦,覃宇东,周胜安,许志国
- 申请号:
- CN201611223738.X
- 公开号:
- CN107024550A
- 申请日:
- 2016.12.21
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2017
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种奈帕芬胺眼用药物组合物的质控方法。具体地说,这种对眼用药物组合物进行质量控制的方法,所述跟用药物组合物包括:a)奈帕芬胺,b)卡波姆,c)非离子性表面活性剂,d)张力调节剂,e)pH调节剂,和f)水,其中组合物任选含有选自防腐剂和鳌合剂的成分;该质量控制方法包括对所述药物组合物中的活性成分奈帕芬胺和杂技7‑苯甲酰基‑1,3‑二氢吲哚‑2‑酮进行含量测定的步骤。本发明还提供了一种高度稳定的奈帕芬胺眼用药物组合物以及其制备方法。本发明质量控制方法能够有效地用于奈帕芬胺眼用药物组合物质量控制并且本发明药物组合物具有优异药学性质。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心