一种可粉末直接压片的富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂及制备方法
- 专利权人:
- 安徽贝克生物制药有限公司
- 发明人:
- 邢怀阳,沈蔡月,车富强,王贺,崔颖,王辉
- 申请号:
- CN201210490619.6
- 公开号:
- CN103830192A
- 申请日:
- 2012.11.27
- 申请国别(地区):
- CN
- 年份:
- 2014
- 代理人:
- 摘要:
- 本发明涉及一种富马酸替诺福韦二吡呋酯片剂及其制备方法。所述片剂包含主药富马酸替诺福韦二吡呋酯和预混辅料。其中预混辅料是指微晶纤维素、滑石粉和组分A三者均匀混合的混合物,其中组分A是微粉硅胶或泊洛沙姆188。本发明的制备方法有效地解决了现有技术中由于富马酸替诺福韦二吡呋酯黏度较大而不易采用粉末直接压片法制备片剂的缺陷,进而克服了现有技术中湿法制粒制备过程中引入的水分,对富马酸替诺福韦二吡呋酯的降解,提高了片剂的质量。制成的片剂片重差异小、硬度适中、溶出度良好、杂质含量低。此外,该片剂生产工序简单、操作便捷、适于工业规模操作。
- 来源网站:
- 中国工程科技知识中心